质控体系

发布日期:2017-09-17 00:00

 

 

 

质量管控

 

 

我们生产的产品严格遵循品质管理规范要求,以保证产品的稳定,批间差异小,实验重现性好。

每个产品均可提供MSDS安全操作说明书,COA质检证书,以保持客户员工和财产的安全,并帮助客户完全按符合要求的操作规范操作。

质检过程中,会先使用NMR进行结构鉴定,GC和HPLC进行纯度的测定。必要时多种检测方法并用以确保产品的质量。

主要检测设备仪器:

高效液相色谱仪(HPLC)

气象色谱仪(GC)

质谱(LC-MS)

核磁分析(NMR)"

 

 

包材

弗霓生物采用高品质的安全包装具有以下特点:

●专业试剂瓶

四氟垫片玻璃瓶,瓶口特殊设计,抗腐蚀性和密封性优异,使产品更稳定,运输及使用更安全。

包装瓶经无水乙醇、纯净水清洗,在90度的烘箱中烘干后使用,避免产品二次污染。

 

●水氧敏感产品专业包装

包装内采用惰性气体填充,包装外采用真空铝箔塑封,隔绝水与空气。水氧敏感产品包装

内部环境稳定,适合长期保存。

 

●重复抽取类隔膜瓶包装

多次抽取依旧可以保持产品稳定。

聚四氟乙烯橡胶隔膜垫,可保多次穿刺抽取。垫片耐腐蚀且不易变形。

包装内采用惰性气体填充,适合长期保存。"

 

 

包装过程控制

包装:根据产品的性质,选择合适的包装环境:

●本身易吸水的产品,必须在控湿(湿度40%内)的房间进行分装,防止产品吸水变质;

●对空气极为敏感的产品,选择在手套箱内进行操作,充分与空气隔绝,同时瓶内充满惰性气体保护;

●易吸潮产品真空包装,同时加入干燥剂以吸收包装瓶空气带入的水分;

●见光敏感易分解的产品,长时间存放需要做好避光措施;

●产品本身气味较大或长时间存放有安全隐患的,需要做好相应的防护措施,保证包装的牢固及完整性。

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储存

根据产品性质,选择好适宜的储存环境。

●常规库房的要求是无尘、控温、控湿

●冷藏产品,对温度较为敏感,要求低温储存,全部存放在冷库内,冷库的温度常年控制在0~4℃;

●部分产品,对温度极为敏感的,存放零下20℃的冰柜中。"

 

 

运输包装

●采用五层瓦楞纸包装,抗压性能优异。

●危险品均由蛭石填充,运输更安全。"

 

 

标签

●符合新规的GHS危险标志,标签信息包含产品名称,货号,批号,UN号,危险性质,预防措施,事故响应,储存条件,灭火信息等。

●长期储藏产品的推荐环境。对于很多产品,长期在低温下储藏产品可以增加保质期的时间,所以请您按照标签上推荐的长期储藏产品条件存放产品。"

 

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